IVD体外诊断企业新品
新产业生物
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)获证
新产业(300832.SZ)公告，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，，产品名称为:肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)，该产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
迈克生物
非结合雌三醇测定试剂盒(直接化学发光法)获证
迈克生物(300463.SZ)公告，近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，相关产品为:非结合雌三醇测定试剂盒(直接化学发光法)。该产品用于体外定量测定人血清中非结合雌三醇的浓度，主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综合征的筛查。
达安基因
HIV-1核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获证
近日，公司取得国家药监局颁发的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)医疗器械注册证。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。
亚辉龙
获得4项医疗器械注册证
近日收到了4项医疗器械注册证，产品名称分别为:抗可溶性肝抗原-肝胰抗原lgG抗体测定试剂盒(化学发光法)、抗C1q IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)、胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒(化学发光法)、D-二聚体测定试剂盒(化学发光法)。
芝友医疗
HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)获证
HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)正式通过国家药品监督管理局(NMPA) 审批，获得III类医疗器械注册证。产品基于荧光原位杂交原理，采用双荧光探针技术，在福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织样本中检测HER2基因的扩增。
2024年已扬帆起航，抓住机遇，把握当下，大家携手共赴新征程。2024年6月26日-28日即将召开的体外诊断行业盛会，2024上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会，期待我们在“沪”相聚。
本站文章版权归原作者及原出处所有。内容为作者个人观点，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。本站是一个个人学习交流的平台，网站上部分文章为转载，并不用于任何商业目的，我们已经尽可能的对作者和来源进行了通告，但是能力有限或疏忽，造成漏登，请及时联系我们，我们将根据著作权人的要求，立即更正或者删除有关内容。本站拥有对此声明的最终解释权。声明：该文章系转载，登载该文章目的为更广泛的传递市场信息，不代表跟公司赞同其观点。文章内容仅供参考。
2024上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会/IVD展会/CEIVD检验医学展定于2024年6月26日-28日在上海世博展览馆举办，会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流；随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升，为了充分展示临床检验医学产品，加强技术交流与合作，推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展，组织单位以“为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力”为宗旨，相信本次展会定为你带来无限商机，望各临床检验设备及相关单位积极报名参与！ 参展咨询热线：18930529086（微信同号）
内容涵盖：检验医学、体外诊断、分子诊断、PCR、POCT、生化免疫，临床检验等上中下游各个领域。
