国内32款新冠抗原检测产品获批，多家公司公布进展

金融投资报记者 薛蕾

近期，随着新冠抗原检测需求的增加，投资者对相关上市公司的关注度亦有所升高。国家药品监督管理局官网显示，目前拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有32种，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法。据不完全统计，其中涉及之江生物、亚辉龙、热景生物、诺唯赞、丽珠集团等14家上市公司。

萨摩耶云科技集团首席经济学家郑磊对金融投资报记者表示，新冠病毒变异株的毒性和致病性越来越低，无论核酸测试还是抗原检测都不再是必须采取的措施，抗原测试需求量会有短暂增加，之后需求增长速度可能会大幅降低，对相关上市公司业绩的促进效果有限。

多家公司公布进展

金融投资报记者注意到，早在12月前，安旭生物、丽珠集团、迈得医疗等公司在投资者互动平台或接受机构投资者调研时，均展示了最新的抗原试剂盒进展情况。进入12月后，多家上市公司开始密集公布自己的抗原试剂盒进展情况。

12月1日，之江生物表示，公司产品目前主要销售往专业机构或政府部门，目前针对国内居民需求公司正在筹备线上对于C端的直接销售。

12月2日，互动易平台上，面对投资者针对公司是否具有抗原产品、相关产品销售情况等问题，美康生物表示，公司国内抗原检测产品处于临床试验阶段，产品的临床时间及审批时间具有不确定性;达威股份则回应称，公司投资的安徽文生有新冠抗原检测相关产品，目前销售情况良好。

12月2日，上海凯宝表示，公司子公司顺捷医药拥有《医疗器械经营许可证》资质证书，已启动抗原检测试剂等防疫物资的采购与销售，助力疫情防控。

12月4日，稳健医疗表示，公司作为亚辉龙的经销商，充分利用公司线上线下销售渠道，对外销售双logo的新冠病毒抗原检测试剂盒。公司于今年4月与亚辉龙合作，目前双方合作良好。抗原检测试剂产品今年实现的收入占公司比重不到1%，请投资者注意投资风险。

12月5日，多家公司发布了新冠抗原检测试剂盒业务进展情况。重药控股、第一医药表示，公司旗下药店有销售抗原检测试剂盒;新世界表示，公司全资子公司上海蔡同德药业有限公司旗下蔡同德堂药号、群力草药店、上海胡庆余堂国药号药业有限公司下属门店都有销售抗原检测试剂盒;合肥百货、国芳集团、大连友谊则表示，新冠病毒抗原试剂盒产品的销售需要取得相关经营许可证，并具备相应储存条件，因此公司旗下门店暂未开展抗原试剂盒产品销售。

未来发展面临挑战

随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。

不过，在业内人士看来，在一派火热的表象之下，抗原试剂行业未来发展仍存在不小的挑战。抗原检测上市公司相关负责人曾对媒体表示，抗原检测试剂现在获批的产品较多，各地需求放开之后竞争会更激烈，产品定价、利润还会进一步走低，身在其中的生产企业的业绩能否维持高增长，实际上存在很大的不确定性。

多家抗原试剂上市企业最新披露的盈利数据进一步佐证了上述观点。在Wind数据库抗原检测板块收录的14家公司中，有6家公司净利下滑，其中，华大基因、复星医药、东方生物、热景生物前三季度净利润同比下滑分别高达47.16%、31.15%、22.14%、20.72%。对于净利润下滑原因，热景生物表示，检测试剂赛道越发拥挤，同质化竞争严重，在产品低价竞争的趋势中，公司业绩很难维持较高预期。

对此，郑磊对金融投资报记者表示，新冠病毒变异株的毒性和致病性越来越低，无论核酸测试还是抗原检测都不再是必须采取的措施，抗原测试需求量会有短暂增加，之后需求增长速度可能会大幅降低。如果这个过渡期只有3个月，则对行业内企业经营业绩的促进效果有限。

对于未入局的企业来说，此时入局也赶不上抗原试剂盒的红利期。CIC灼识咨询合伙人王文华曾对媒体表示，国家监管部门对三类医疗器械证的批准，是需要至少2-3年的时间。研发到商业化也有一段较长的路，这对于创业型公司而言，会错过检测试剂盒的最快成长阶段。

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