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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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公司简介
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年12月15日,是专业从事研发、生产、销售“体外诊断仪器及试剂”的国家级高新技术企业,注册资本41235万元人民币。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过15年的潜心努力,于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统” 成功推上市场,丰富了公司产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA 510(k)审核,获得准入许可,正式成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。 新产业生物公司是中国第一家采用先进的“免疫磁性微球”作为系统的关键分离材料的公司、中国第一家采用先进的“人工合成的小分子有机化合物”代替传统的酶作为发光标记物的公司、中国第一家应用直接化学发光免疫分析技术并实现批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果,填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。 公司主营业务:全自动化学发光免疫分析仪器及配套化学发光试剂:MAGLUMI® 800、MAGLUMI® 1000 、MAGLUMI® 2000、MAGLUMI® 2000 Plus 、MAGLUMI® 4000、MAGLUMI® 4000 Plus、MAGLUMI® X8全自动化学发光免疫分析仪,配套试剂135项:甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测等检测项目;全实验室自动化流水线及配套试剂:SATLARS®-TCA、PAM-MAGLUMI® X8-LST 008AS;模块化生化免疫分析系统:Biolumi® 8000及配套试剂;全自动生化分析仪器:Biossays® BC1200 、Biossays® BC2200及生化试剂:血脂、肝功能、肾功能、心肌酶谱等。 公司现有员工1900多人,其中博士、硕士及海外归国人士200多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有9条试剂生产线,2019年坪山基地二期投产后试剂年产逐步提升至400万盒的产能;仪器研发及制造中心拥有年产2500台全自动化学发光分析仪和1500台全自动生化分析仪的产能;公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区,公司正积极拓展海外市场,目前已与意大利、西班牙、法国、哥伦比亚等140多个国家和地区建立了合作关系。 公司一如既往践行我们的使命:以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品和技术创新,为人类生命健康事业不断创造价值。
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